微創醫療科學有限公司(HK: 853)起源于1998年5月在上海張江高科技園區成立的微創醫療器械(上海)有限公司,為中國領先的高端醫療器械集團,業務主要覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、糖尿病及內分泌醫療器械、電生理醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、神經介入產品、外科手術等十大領域。
武漢藥品醫療器械檢驗所
江蘇省醫療器械檢驗所組建于2001年,前身是江蘇省醫療器械產品質量監督檢驗站(成立于1984年),是直屬于江蘇省食品藥品監督管理局的全額撥款事業單位。專業從事醫療器械產品、藥品包裝產品的注冊檢驗、市場監督檢驗及社會各方的委托檢驗、質量仲裁檢驗等檢測工作,并從事有關技術培訓和業務指導工作。 經過20多年的發展,我所在設備條件、人員水平、技術能力上都取得了長足發展。現辦公地點位于南京市建鄴區康文路17號,功能結構完善,設施齊全,建筑面積約15000平方米,承檢的醫療器械產品范圍涵蓋了物理、化學、生物、微生物、電子、光學、磁學、電氣等領域。
深圳市藥品檢驗所成立于1982年,2003年增設“深圳市醫療器械檢測中心”建制,是依法執行國家對藥品質量監督檢驗和科研工作的政府法定性專業機構。檢驗范圍涵蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、藥包材、潔凈區室六大類,可檢項目千余項。是國家授權的承擔港澳地區中成藥注冊檢驗的實驗室。
遼寧省醫療器械檢驗檢測院
吉林省醫療器械檢驗所是吉林省食品藥品監督管理局直屬事業單位,是中國國家認證認可監督管理委員會授權的全省唯一一家專業從事醫療器械產品檢驗檢測的法定機構,是全國注輸器具標準化委員會理事單位、全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會委員單位。
浙江省醫療器械檢驗研究院(MDST),成立于1977年,浙江省食品藥品監督管理局(ZJFDA)的直屬事業單位,是國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的10個國家級醫療器械檢驗中心之一,是一家專業從事醫療器械質量監督檢驗和醫療器械產品認證檢測的國家級檢驗機構。機構規格相當于正處級,為公益一類事業單位。
畢業于武漢理工大學藥學專業,碩士學位。曾就職于上海微創、先健科技公司。先后從事醫療器械法規注冊及設計過程質量控制工作。 熟悉各國法規,曾主導完成多個無源植入類(如:支架、球囊產品、封堵器等)產品的國內、歐盟、印度、巴西、韓國、澳大利亞、臺灣、哈薩克斯坦等國家技術文件編寫及注冊工作。